第20期阿爾塔有約 | 標準物質專題【新形勢下標準物質國產化發展】精彩回顧

由天津市分析測試協會標準物質與檢測技術分會、天津市標準物質與穩定同位素標記技術研究重點實驗室聯合主辦的“阿爾塔有約—2025線上系列論壇"第20期標準物質專題【新形勢下標準物質國產化發展】研討會于2025年4月22日成功舉辦。

本期研討會由北京化工大學李紅梅教授主持，會議圍繞國產標準物質在環境監測、食品安全、醫藥檢測等關鍵領域的自主創新與技術突破進行深度分享與探討。研討會互動問答環節，專家與聽眾進行了在線交流、答疑解惑。

專家報告與答疑

*盧曉華 研究員 中國計量科學研究院標準物質研究與管理中心

盧曉華研究員作題為《高水平科技自立自強與標準物質自主創新》的報告。盧老師首先介紹了標準物質的作用，強調了標準物質的重要性。其次分析了當前國際形勢對標準物質生產供應帶來的挑戰和機遇。她指出：行業內部存在質量體系不一、低端重復與高品質缺失，導致內卷式價格競爭和不合格產品的問題，需要整個供應鏈產業鏈共同重視。最后她表明國產替代要達到高水平，需包括技術突破、質量革命和多元化應用。

盧曉華研究員“專家互動"環節，現場聽眾提出的問題及解答如下：

1、是否可以具體介紹標準物質發展如何更好的自主化支撐產業發展？是否有明確清晰的重點支撐領域或者發展路徑？

答：需要深入了解各產業中的用戶需求，比如像一些在線設備校準的特殊需求，根據需求開發出適用的標準物質配套產品等。標準物質應用廣泛，如食品與農產品檢測、環境監測、疾病診斷、藥品分析等，要結合標準、應用場景和自身技術能力等來進行開發。

2、在使用保健食品標準時，對標準物質來源沒有明確要求，只對純度有要求，企業內部怎么控制？

答：很多標準中對標準物質都只有純度要求，但只要對檢測結果有溯源性和不確定度要求，還是應該盡量選用有證標準物質開展溯源。

*周 劍 研究員 中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所

周劍研究員作題為《農產品安全監測用農獸藥標準物質及其定值技術》的報告。周老師首先介紹了農業領域對標準物質的迫切需求，包括種業防護、植物保護、農業綠色發展等多個方面。特別強調了在農產品質量安全監管中的重要作用，包括風險監測、例行監測等。其次詳細介紹了純度標準物質的定值技術，重點探討了質量平衡法在有機領域的應用，以及定量核磁法的最新發展和優化方法，如內標物和標物的融合性、核磁管的質量等參數的影響。最后討論了標準物質在不同領域，如農業、環境管理和飼料機體中的應用，以及同位素稀釋法制的認可度。

周劍研究員“專家互動"環節，現場聽眾提出的問題及解答如下：

1、標準物質選擇時，如何確定計量溯源性滿足要求？

答：看標準物質證書的描述，是否是CRM，一般CRM是滿足計量溯源性要求的。這樣的標準物質證書中一般都有專門的計量溯源性描述。

2、像藻毒素這類溶液標準物質的制備，由于一些藻毒素的獲取非常困難，如何申報溶液標準物質？

答：雖然獲取困難，還是要通過富集、合成等手段得到純品原料，根據JJF1855的要求，對純度進行準確定值，然后采用重量容量法定值，才能申報溶液標準物質。

*趙亞嫻 正高級工程師 生態環境部環境發展中心環境標準樣品研究所

趙亞嫻正高級工程師作題為《生態環境標準樣品研究與應用》的報告。趙老師系統闡述了生態環境標準樣品的研究與應用成果。在體系構建方面，我國自上世紀80年代起逐步建立了覆蓋水、大氣、土壤等介質的標準樣品體系，目前已研制數百項國家標樣，其中液體有機樣品占比最高，廣泛應用于環境監測方法驗證、儀器校準和量值溯源等領域。在新污染物標準樣品研究上，國家積極推進，多項成果已應用于能力驗證；針對消耗臭氧層物質，通過解決原料和制備難題制備出高質量標準樣品。未來將進一步完善生態環境標準樣品體系，實現國產標樣高質量發展，尋求合作以完善國家生態環境標準體系，應對國際形勢變化。

趙亞嫻正高級工程師“專家互動"環節，現場聽眾提出的問題及解答如下：

未來在環保領域已有對應國標且覆蓋面較廣，那么在未來新需求發展路徑和研究技術突破上是否有明確的方向，還是目前處于調研階段？

答：生態環境部近年來圍繞生態環境監測體系建設發布了一系列文件。今后在環境標準樣品研究領域將聚焦兩大重點：一是圍繞生態環境重大科技需求，在新污染物治理和綠色低碳發展方向發力，滿足新污染物監測和溫室氣體監測相關需求；二是順應生態環境監測數字化轉型趨勢，發揮標準樣品在保障自動化監測等數智化監測數據的準確性和一致性的重要作用，提高監測數據質量。今年是十四五規劃的收官之年，也是十五五規劃謀劃之年，下一步我們將繼續加強調研，也期待能夠與各位老師加強溝通與合作。

*唐本玲 正高級工程師 鋼研納克檢測技術股份有限公司標準物質事業部

唐本玲正高級工程師作題為《無機溶液及基體標準物質的研制》的報告。唐老師介紹了標準物質的研究與應用進展，重點闡述了其在儀器校準和質量控制中的關鍵作用。報告以鋼鐵元素分析為例，詳細說明了標準物質研制流程，包括生產策劃、樣品制備、特性評估等關鍵環節，特別強調了原材料選擇、純度驗證和不確定度評定的重要性。為應對國外技術制約，我國積極開展光譜控樣、高純金屬等關鍵材料的自主研發，成功實現進口替代。報告還展示了專項科研合作成果，體現了我國在無機元素標準物質研究領域的技術先進地位，為各行業高質量發展提供了重要支撐。

唐本玲正高級工程師“專家互動"環節，現場聽眾提出的問題及解答如下：

1、購買的標準物質的溶劑與國家標準不一致怎么辦？若幾種標準物質需要混合使用，但各個標準物質的溶劑不一致，怎么辦？

答：有機溶液，主要看是否有溶劑效應，如果沒有就不影響檢測，也需要根據具體的項目確定是否可以；無機溶液，也要評估溶劑對測試結果是否有影響，如果有影響，需要更換溶劑。目前，鋼研納克公司多數元素溶液有不同的溶劑，可以按需采購，也可以聯系銷售人員按需定制。

2、您提到的單元素標準溶液與NIST進行了比對，從我們理解的溯源性來說，這是作為旁證還是說這個標物就可以溯源到NIST呢？沖擊標樣是否也溯源到NIST?

答：與NIST溶液的比對僅作為輔助證明，最終單元素溶液標準物質以配制值為標準值。在沖擊標準樣品方面，通過美國國家標準與技術研究院（NIST）沖擊標樣驗證是國際上普遍認可的沖擊試驗機的最終檢驗方法，因此，出口產品的測試報告通常需要NIST沖擊樣品進行能力證明。我們研制的沖擊標準樣品采用多家實驗室聯合定值，不溯源到NIST。

*張 磊  正高級工程師 天津市標準物質與穩定同位素標記技術研究重點實驗室

張磊正高級工程師作題為《有機標準物質與穩定同位素標記內標的研制》的報告。張博士提到近年來，中國標準物質行業在國產化替代和技術創新方面取得重要突破，國產標準品已在食品、環境檢測等領域實現部分進口替代。天津重點實驗室提供技術支持，阿爾塔等企業自主研發，形成生產能力并滿足部分定制需求，常規檢測領域國產化覆蓋率較高，但臨床檢測等領域仍依賴進口，存在 “卡脖子" 風險。為此，業內專家建議加強核心技術攻關，深化產學研協作，推動復雜標準品研發。阿爾塔將發揮 “國家隊替補" 作用，依托重點實驗室推進技術標準化建設，通過混標技術推廣和跨領域協同創新，著力構建自主可控的產業生態，在保障國內需求的同時推動國產標準品走向國際市場。

張磊正高級工程師“專家互動"環節，現場聽眾提出的問題及解答如下：

阿爾塔的標準品的定值方式都是用定量核磁嗎？

答：一般方法是質量平衡法和定量核磁法。由于公司裝備了核磁共振儀，基于多年持續的技術攻關和經驗積累，阿爾塔科技在定量核磁檢測中已形成顯著技術優勢，與多家重點研究機構形成合作，并為多個科研院校和企業提供了良好定量核磁檢測服務，是國內從事定量核磁研究和應用最多的專業實驗室之一。在質量平衡法方面，由于公司配備了氣相色譜、液相色譜、串聯質譜等儀器，我們根據檢測需要和化合物分子結構的不同，采用不同的檢測方法進行定量，比如使用HPLC結合紫外檢測器（UVD、DAD）、電霧式檢測器（CAD）、蒸發光散射檢測器（ELSD），GC結合火焰離子化檢測器（FID）等方法。

報告中提及有關標準物質與穩定同位素內標現狀論文詳請見：《國內外分析檢測標準品市場現狀與趨勢》

“阿爾塔有約"系列研討會自2022年推出以來，至今已持續到第20期。我們也將持續推出食品、環境、農殘、同位素、臨床等專題內容，定期分享標準物質在各領域的技術應用及知識，助推行業標準化發展，請大家持續關注。